Elidel a Protopic môžu spôsobovať rakovinu, varuje FDA

FDA vydala v roku 2006 varovanie pre Elidel aj Protopic kvôli potenciálnemu riziku rakoviny. Toto varovanie je založené na štúdiách na zvieratách, ktoré preukázali zvýšené riziko rakoviny kože ako je lymfóm a melanóm. Štúdie sa uskutočňovali pri dávkach vyšších, ako bežne používajú pacienti a riziko rakoviny sa podľa FDA zvyšovalo so zvyšujúcou sa dávkou a trvaním. Štúdie na ľuďoch vtedy jednoznačne nepreukázali, že tieto lieky spôsobujú rakovinu, no FDA uviedla, že hoci príčinná súvislosť nebola stanovená, teoretické riziko nemožno vylúčiť. Dlhodobé štúdie na ľuďoch stále prebiehajú, aby sa lepšie pochopili potenciálne riziká. [1]

Elidel (pimecrolimus) vyrába spoločnosť Novartis Pharmaceuticals a Protopic (tacrolimus) vyrábala spoločnosť Astellas Pharma, spoločne tieto krémy patria do skupiny topických inhibítorov kalcineurínu. Tieto produkty neobsahujú kortikoidy.

Štúdie

Rôzne štúdie skúmali, či dlhodobé používanie týchto mastí skutočne zvyšuje riziko rakoviny kože. Väčšina z týchto štúdií bola financovaná farmaceutickými spoločnosťami, čo môže vzbudzovať určitú obozretnosť. Jedna štúdia trvala 48 mesiacov, čo nie je dostatočne dlhé obdobie na spoľahlivé zhodnotenie rizika rakoviny. Táto štúdia uviedla, že existuje len málo dôkazov o súvislosti medzi lokálnym používaním takrolimu alebo pimekrolimu a vznikom rakoviny kože alebo lymfómu. Pre používateľov topického takrolimusu bola miera výskytu pre T-bunkový lymfóm zvýšená a incidencia sa zvyšovala aj s rastúcou kumulatívnou dávkou. Zvýšená miera skúmaných účinkov sa vyskytovala aj v skupine jedincov, ktorí užívali súčasne so spomínanými krémami aj topické kortikosteroidy, v skupine bez kortikosteroidov nebol tento výskyt taký častý. Štúdia bola financovaná farmaceutickou firmou LEO Pharma, táto informácia je uvedená aj v závere dokumentu. [2] Leo Pharma kúpila dermatologickú divíziu Astellas Pharmas za 725 miliónov dolárov v roku 2015 a pracuje na vývoji ďalších podobných produktov. [3]

V niektorých štúdiách bola zaznamenaná súvislosť medzi používaním topických kalcineurínových inhibítorov a zvýšeným rizikom vzniku lymfómu, aj keď riziko vzniku iných druhov rakoviny sa nepotvrdilo. [4] Taktiež aj portál o liečivách a ich nežiadúcich účinkoch Drugs.com uvádza podobnú informáciu, že u pacientov liečených topickými kalcineurínovými inhibítormi, vrátane takrolimovej masti, boli hlásené zriedkavé prípady malígnych ochorení ako rakovina kože a lymfómy. [5]  

Záver

Je známe, že aj tieto krémy spôsobujú syndróm závislosti a počas obdobia, kedy jedinec krém nepoužíva môže dôjsť k zhoršeniu stavu kože. Pokožka je náchylná k infekciám, taktiež môžu byť prítomné alergické reakcie, začervenanie a opuch lymfatických uzlín. Keďže tento typ mastí má schopnosť potláčať imunitný systém, pri dlhodobom používaní sa môže u pacienta rozvinúť  nádorové ochorenie lymfatických uzlín, tzv. lymfóm.